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Arrêté du 25 février 2010 fixant la composition du dossier à fournir aux commissions d'autorisation d'exercice et au Conseil supérieur de la pharmacie compétents pour l'examen des demandes présentées en vue de l'exercice en France des professions de médecin, chirurgien-dentiste, sage- femme et pharmacien

NOR : SASH1005533A



J.O du 05/03/2010 (Texte 35)  > Décrets, arrêtés, circulaires  > textes généraux  > ministère de la santé et des sports

La ministre de l'enseignement supérieur et de la recherche et la ministre de la santé et des sports,
Vu la directive 2005/36/CE du Parlement européen et du Conseil du 7 septembre 2005 relative à la
reconnaissance des qualifications professionnelles ;
Vu le code de la santé publique ;
Vu la loi no 99-641 du 27 juillet 1999 portant création d'une couverture maladie universelle, et notamment le
III de son article 60 ;
Vu la loi no 2006-1640 du 21 décembre 2006 de financement de la sécurité sociale pour 2007, et notamment
le IV de son article 83 ;
Vu le décret no 2007-123 du 29 janvier 2007 relatif aux procédures d'autorisation d'exercice des professions
de médecin, chirurgien-dentiste, sage-femme et pharmacien,
Arrêtent :
Art. 1er. - Pour l'application des articles L. 4111-2, L. 4131-1-1, L. 4141-3-1, L. 4151-5-1, L. 4221-9,
L. 4221-12, L. 4221-14-1, L. 4221-14-2 du code de la santé publique et du IV de l'article 83 de la loi du
21 décembre 2006 susvisée, les commissions d'autorisation d'exercice et le Conseil supérieur de la pharmacie
se prononcent après examen du dossier constitué par les candidats.
Art. 2. - Pour la constitution de leur dossier, les candidats à l'autorisation d'exercice doivent fournir les
pièces justificatives suivantes :
I. ­ Pour tous les candidats :
1. Un formulaire de demande d'autorisation d'exercice de la profession, figurant en annexe 1, dûment
complété et faisant apparaître, le cas échéant, la spécialité dans laquelle le candidat dépose sa demande ;
2. Une photocopie lisible d'une pièce d'identité en cours de validité à la date de dépôt du dossier ;
3. Une copie du titre de formation permettant l'exercice de la profession dans le pays d'obtention ainsi que,
le cas échéant, une copie du titre de formation de spécialiste ;
4. Le cas échéant, une copie des diplômes complémentaires ;
5. Toutes pièces utiles justifiant des formations continues, de l'expérience et des compétences acquises au
cours de l'exercice professionnel dans un Etat membre de l'Union européenne ou un autre Etat partie à
l'accord sur l'Espace économique européen, ou dans un Etat tiers (attestations de fonctions, bilan d'activité,
bilan opératoire...) ;
6. Dans le cadre de fonctions exercées dans un Etat autre que la France, une déclaration de l'autorité
compétente de cet Etat, datant de moins d'un an, attestant de l'absence de sanctions.
II. ­ En sus des pièces mentionnées au I, pour les candidats lauréats des épreuves de vérification des
connaissances :
7. Un curriculum vitae détaillé ;
8. Une copie de la notification des résultats obtenus aux épreuves de vérification des connaissances ;
9. L'original des attestations établies par le directeur de l'établissement concerné indiquant le statut sous
lequel le candidat a exercé ses fonctions ainsi que le temps de travail décompté en vacations hebdomadaires
pour les attachés associés et en demi-journées hebdomadaires pour les praticiens relevant des autres statuts ;
10. Le rapport d'évaluation figurant en annexe 2, 3, 4 ou 5 selon la profession du candidat.
III. ­ En sus des pièces mentionnées au I, pour les personnes mentionnées au deuxième alinéa du IV de
l'article 83 de la loi du 21 décembre 2006 susvisée, réputées avoir satisfait aux épreuves de vérification des
connaissances :
11. Un curriculum vitae détaillé ;
12. La notification ministérielle de réussite aux épreuves mentionnées au premier alinéa du B de l'article 60
de la loi du 27 juillet 1999 susvisée ou, à défaut, tout document pouvant justifier de la réussite aux épreuves ;
13. Tous documents justifiant de l'exercice de fonctions rémunérées exercées conformément aux dispositions
du II de l'article 3 du décret du 29 janvier 2007 susvisé (contrat de travail, bulletins de salaire, attestation de
l'employeur).
IV. ­ En sus des pièces mentionnées au I, pour les candidats non ressortissants d'un Etat membre de
l'Union européenne ou d'un autre Etat partie à l'accord sur l'Espace économique européen titulaires d'un titre
de formation délivré par l'un de ces Etats sollicitant une autorisation d'exercice en application des dispositions
des articles L. 4111-2 (I bis) et L. 4221-9 du code de la santé publique :
14. Un curriculum vitae détaillé ;
15. Pour les diplômes répondant aux exigences minimales de formation prévues par la directive susvisée,
une attestation de conformité.
V. ­ En sus des pièces mentionnées au I, pour les candidats ressortissants d'un Etat membre de l'Union
européenne ou d'un autre Etat partie à l'accord sur l'Espace économique européen titulaires d'un titre de
formation délivré par l'un de ces Etats et sollicitant une autorisation d'exercice en application des dispositions
des articles L. 4131-1-1, L. 4141-3-1, L. 4151-5-1 et L. 4221-14-1 du code de la santé publique :
16. Une copie des attestations des autorités ayant délivré le titre de formation, spécifiant le niveau de la
formation et, année par année, le détail et le volume horaire des enseignements suivis ainsi que le contenu et la
durée des stages validés.
VI. ­ En sus des pièces mentionnées au I, pour les candidats ressortissants d'un Etat membre de l'Union
européenne ou un Etat partie à l'accord sur l'Espace économique européen, titulaires d'un titre de formation
délivré par un Etat tiers et reconnu dans un Etat membre de l'Union européenne ou un Etat partie à l'accord
sur l'Espace économique européen autre que la France et sollicitant une autorisation d'exercice en application
des dispositions des articles L. 4111-2 (II) et L. 4221-14-2 du code de la santé publique :
17. La reconnaissance du titre de formation et, le cas échéant, du titre de formation de spécialiste, établie
par les autorités de l'Etat, membre de l'Union européenne ou d'un autre Etat partie à l'accord sur l'Espace
économique européen, ayant reconnu ces titres. Cette reconnaissance doit permettre au bénéficiaire d'y exercer
sa profession ;
18. Une copie des attestations des autorités ayant délivré le titre de formation, spécifiant le niveau de la
formation et, année par année, le détail et le volume horaire des enseignements suivis ainsi que le contenu et la
durée des stages validés.
Art. 3. - Les pièces justificatives mentionnées à l'article 2 doivent être rédigées en langue française, ou
traduites par un traducteur agréé auprès des tribunaux français ou habilité à intervenir auprès des autorités
judiciaires ou administratives d'un Etat membre de l'Union européenne ou d'un autre Etat partie à l'accord sur
l'Espace économique européen, ou de la Confédération helvétique, ou, pour les candidats résidant dans un Etat
tiers, avoir fait l'objet d'une traduction certifiée par les autorités consulaires françaises.
Art. 4. - Les dossiers doivent être adressés, en deux exemplaires, par lettre recommandée avec accusé de
réception au ministère de la santé et des sports, direction de l'hospitalisation et de l'organisation des soins,
cellule de la gestion, 14, avenue Duquesne, 75350 Paris 07 SP.
Art. 5. - Si le demandeur est dans l'impossibilité de fournir les informations mentionnées aux 16 et 18 de
l'article 2, le secrétariat de la commission d'autorisation compétente s'adresse, pour les obtenir, à l'autorité
compétente ou à tout autre organisme compétent de l'Etat, membre ou partie, ayant délivré le titre de
formation.
Si aucune information complémentaire n'est disponible, la commission d'autorisation compétente arrête sa
décision sur la base des éléments dont elle dispose.
Art. 6. - Les arrêtés du 13 octobre 2005, du 12 février 2007 et du 21 septembre 2007 fixant la composition
du dossier à fournir à la commission compétente pour l'examen des demandes présentées par les personnes
mentionnées aux articles L. 4111-2 (II) et L. 4221-14-2 du code de la santé publique en vue de l'exercice en
France des professions de médecin, chirurgien-dentiste, sage-femme et pharmacien sont abrogés.
Les arrêtés du 26 février 2007 et du 21 septembre 2007 fixant la composition du dossier à fournir à la
commission d'autorisation d'exercice et au Conseil supérieur de la pharmacie compétents pour l'examen des
demandes présentées en vue de l'exercice en France des professions de médecin, chirurgien-dentiste, sage-
femme et pharmacien sont abrogés.
L'arrêté du 17 mai 2006 fixant les modalités d'évaluation des fonctions hospitalières prévues aux
articles D. 4111-17 et D. 4221-11 du code de la santé publique est abrogé.
Art. 7. - Le directeur général pour l'enseignement supérieur et l'insertion professionnelle et la directrice de
l'hospitalisation et de l'organisation des soins sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du
présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.
Fait à Paris, le 25 février 2010.
La ministre de la santé et des sports,
Pour la ministre et par délégation :
Par empêchement de la directrice
de l'hospitalisation
et de l'organisation des soins :
La chef de service,
C. D'AUTUME
La ministre de l'enseignement supérieur
et de la recherche,
Pour la ministre et par délégation :
Le directeur général
pour l'enseignement supérieur,
et l'insertion professionnelle,
P. HETZEL
A N N E X E 1
FORMULAIRE DE DEMANDE
D'AUTORISATION MINISTÉRIELLE D'EXERCICE
Profession :.................................................................................................................................................................
Spécialité :..................................................................................................................................................................
Vous êtes lauréat des épreuves de vérification des connaissances (art. L. 4111-1 [I], L. 4221-12).
Vous êtes lauréat de la procédure dite « loi de 1972 ».
Vous êtes de nationalité extracommunautaire titulaire de diplômes communautaires (art. L. 4111-2 [I bis],
L. 4221-9).
Vous êtes de nationalité communautaire titulaire de diplômes communautaires non conformes aux
obligations communautaires (art. L. 4131-1-1, L. 4141-3-1, L. 4151-5-1, L. 4221-14-1).
Vous êtes de nationalité communautaire titulaire de diplômes délivrés par un Etat tiers et reconnus par un
Etat, membre ou partie, autre que la France (art. L. 4111-2 [II], L. 4221-14-2).
Etat civil
M.
Mme
Mlle
Nom de famille : ......................................................................................................................................................
Nom d'épouse : ........................................................................................................................................................
Prénoms : ...................................................................................................................................................................
Date de naissance : ........................................ Ville : ........................................ Pays : ........................................
Nationalité : ...............................................................................................................................................................
Coordonnées
Adresse personnelle : ...............................................................................................................................................
Ville : ............................................ Code postal : ............................................ Pays : ............................................
Téléphone : ....................................................................... Portable : .......................................................................
Mél : ..........................................................................................................................................................................
Diplôme de la profession considérée
Intitulé du diplôme : ................................................................................................................................................
Date d'obtention : .......................................................... Pays d'obtention : ..........................................................
Délivré par : ..............................................................................................................................................................
Date de reconnaissance du diplôme : .....................................................................................................................
Diplômes de spécialisation
PAYS
INTITULÉ
DATE
UNIVERSITÉ
Autres diplômes, titres et certificats
PAYS
INTITULÉ
DATE
UNIVERSITÉ
Exercice professionnel : fonctions exercées à l'étranger
NATURE
LIEU ET PAYS
PÉRIODE
Fonctions exercées en France
ÉTABLISSEMENT
STATUT
TEMPS PLEIN
TEMPS PARTIEL
PÉRIODE
Fonctions exercées dans le cadre de la procédure d'autorisation d'exercice (*)
(après réussite aux épreuves ou sur recommandation de la commission)
(*) Cadre à remplir uniquement si vous êtes lauréat des épreuves de vérification des connaissances ou lauréat de la
procédure dite « loi de 1972 ».
ÉTABLISSEMENT
SERVICE
NATURE
PÉRIODE
ÉTABLISSEMENT
SERVICE
NATURE
PÉRIODE
Projets professionnels éventuels
Date : .........................................................................................................................................................................
Signature
A N N E X E 2
RAPPORT D'ÉVALUATION DES FONCTIONS CONCERNANT LES CANDIDATS
À L'AUTORISATION D'EXERCICE DE LA MÉDECINE
Nom et prénom du candidat :..................................................................................................................................
Affectation : ...............................................................................................................................................................
Notation :
A : très bon ;
B : bon ;
C : moyen ;
D : insuffisant ;
E (*) : sans objet.
I. ­ Compétences médicales
Connaissances théoriques.
Aptitudes diagnostiques.
Aptitudes thérapeutiques.
Aptitude à la prise en charge des urgences.
Maîtrise des gestes techniques de la spécialité.
Connaissance de la réglementation sanitaire.
Qualité d'organisation du travail.
Présentation orale de dossiers médicaux.
Etablissement d'un bilan d'activité. Pour les spécialités chirurgicales, établir un tableau opératoire indiquant
le nombre et le type d'interventions et précisant le rôle du candidat.
II. ­ Intégration dans l'équipe médicale
et paramédicale du service et dans l'établissement
Aptitude au travail en équipe au sein du service et dans l'établissement.
Respect des protocoles de soins et d'hygiène.
Respect des règles d'organisation du service et de la permanence des soins.
Tenue et comportement.
Assiduité et ponctualité.
III. ­ Capacités relationnelles
Avec les patients.
Avec les familles.
Avec les confrères.
Avec le personnel non médical.
IV. ­ Formation complémentaire
Diplômes acquis.
Actions de formation continue suivies.
V. ­ Autres observations
Appréciation détaillée du chef de service ou du responsable de la structure :..................................................
Date : ..........................................................................................................................................................................
Qualité du signataire :...............................................................................................................................................
Signature
(*) Ce rapport sera à adapter en fonction des modalités particulières d'exercice de certaines spécialités médicales : santé
publique, médecine du travail, biologie médicale, anatomie et cytologie pathologiques.
(L'original de ce rapport est remis à l'intéressé[e].)
A N N E X E 3
RAPPORT D'ÉVALUATION DES FONCTIONS CONCERNANT LES CANDIDATS
À L'AUTORISATION D'EXERCICE DE LA CHIRURGIE DENTAIRE
Nom et prénom du candidat :..................................................................................................................................
Affectation : ...............................................................................................................................................................
Notation :
A : très bon ;
B : bon ;
C : moyen ;
D : insuffisant ;
E : sans objet.
I. ­ Compétences professionnelles
Connaissances théoriques.
Connaissances pratiques.
Aptitudes diagnostiques.
Aptitudes thérapeutiques.
Maîtrise des gestes techniques de la spécialité.
Connaissance de la réglementation sanitaire.
II. ­ Intégration dans le service et dans l'établissement
Aptitude au travail en équipe au sein du service et dans l'établissement.
Respect des protocoles de soins et d'hygiène.
Respect des règles d'organisation du service.
Tenue et comportement.
Assiduité et ponctualité.
III. ­ Capacités relationnelles
Avec les patients.
Avec les confrères.
Avec le personnel non médical.
IV. ­ Formation complémentaire
Diplômes acquis.
Actions de formation continue suivies.
V. ­ Autres observations
Appréciation détaillée du chef de service ou du responsable de la structure :..................................................
Date : ..........................................................................................................................................................................
Qualité du signataire :...............................................................................................................................................
Signature
(L'original de ce rapport est remis à l'intéressé[e].)
A N N E X E 4
RAPPORT D'ÉVALUATION DES FONCTIONS CONCERNANT LES CANDIDATS
À L'AUTORISATION D'EXERCICE DE LA PROFESSION DE SAGE-FEMME
Nom et prénom du candidat :..................................................................................................................................
Affectation : ...............................................................................................................................................................
Type d'activités réalisées : .......................................................................................................................................
Notation :
A : très bon ;
B : bon ;
C : moyen ;
D : insuffisant ;
E : sans objet.
I. ­ Compétences professionnelles
Connaissances théoriques sur l'ensemble du champ de compétences de la profession.
Connaissances pratiques :
1. En consultations pré- et postnatales ;
2. En consultations de suivi gynécologique et de contraception ;
3. En salle de travail ;
4. Dans la prise en charge du nouveau-né normal ou en détresse (premiers gestes de réanimation) ;
5. En suite de couches.
Aptitudes au diagnostic de situations pathologiques.
Maîtrise des gestes techniques.
Réaction adaptée dans les situations d'urgence.
Maîtrise de la prescription d'examens complémentaires et de l'analyse des résultats.
Maîtrise des prescriptions médicamenteuses, notamment en matière de contraception.
Qualité d'organisation du travail.
Autonomie.
Connaissance des textes régissant l'exercice de la profession et de la réglementation sanitaire.
II. ­ Intégration dans le service et dans l'établissement
Aptitude au travail en équipe au sein du service et dans l'établissement.
Respect des protocoles de soins et d'hygiène.
Respect des règles d'organisation du service.
Tenue et comportement.
Assiduité et ponctualité.
III. ­ Capacités relationnelles
Avec les patientes et les familles.
Avec les collègues sages-femmes et les médecins.
Avec les soignants.
IV. ­ Formation complémentaire
Diplômes.
Actions de formation continue.
V. ­ Autres observations
Appréciation détaillée de la sage-femme ayant des fonctions d'encadrement dans la structure : ....................
Appréciation détaillée du chef de service ou du responsable de la structure :..................................................
Date : ..........................................................................................................................................................................
Qualité du signataire :...............................................................................................................................................
Signature
(L'original de ce rapport est remis à l'intéressé[e].)
A N N E X E 5
RAPPORT D'ÉVALUATION DES FONCTIONS CONCERNANT LES CANDIDATS
À L'AUTORISATION D'EXERCICE DE LA PHARMACIE
Nom et prénom du candidat :..................................................................................................................................
Affectation : ...............................................................................................................................................................
Notation :
A : très bon ;
B : bon ;
C : moyen ;
D : insuffisant ;
E : sans objet.
I. ­ Compétences professionnelles
Connaissances théoriques.
Connaissances pratiques.
Aptitude au contrôle des prescriptions.
Développement d'une démarche d'assurance qualité.
Connaissance de la réglementation sanitaire particulièrement dans le domaine pharmaceutique.
Qualité d'organisation du travail.
Présentation orale de dossiers.
De plus, pour les pharmaciens biologistes : maîtrise des prélèvements d'échantillons biologiques,
compétences théoriques et pratiques dans le domaine analytique (préciser dans quelle spécialité biologique),
interprétation et validation des résultats. Connaissance et mise en oeuvre des référentiels opposables.
II. ­ Intégration dans le service et dans l'établissement
Aptitude au travail en équipe au sein du service et dans l'établissement.
Respect des protocoles de soins et d'hygiène.
Respect des règles d'organisation du service.
Tenue et comportement.
Assiduité et ponctualité.
III. ­ Capacités relationnelles
Avec les patients.
Avec les médecins.
Avec le personnel non médical.
IV. ­ Formation complémentaire
Diplômes acquis.
Actions de formation continue suivies.
V. ­ Autres observations
Appréciation détaillée du chef de service ou du responsable de la structure :..................................................
Date : ..........................................................................................................................................................................
Qualité du signataire :...............................................................................................................................................
Signature
(L'original de ce rapport est remis à l'intéressé[e].)