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Arrêté du 30 juillet 2010 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux

NOR : SASS1019900A



J.O du 04/08/2010 (Texte 28)  > Décrets, arrêtés, circulaires  > textes généraux  > ministère de la santé et des sports

La ministre de la santé et des sports et le ministre du budget, des comptes publics et de la réforme de l'Etat,
Vu le code de la santé publique ;
Vu le code de la sécurité sociale ;
Vu les avis de la Commission de la transparence,
Arrêtent :
Art. 1er. - La liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux est modifiée
conformément aux dispositions qui figurent en annexe.
Art. 2. - Le directeur général de la santé et le directeur de la sécurité sociale sont chargés, chacun en ce
qui le concerne, de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié ainsi que son annexe au Journal officiel de la
République française.
Fait à Paris, le 30 juillet 2010.
La ministre de la santé et des sports,
Pour la ministre et par délégation :
L'adjointe à la sous-directrice
Le chef de service,
de la politique des pratiques
adjoint au directeur
et des produits de santé,
de la sécurité sociale,
D. GOLINELLI
T. FATOME
Le ministre du budget, des comptes publics
et de la réforme de l'Etat,
Pour le ministre et par délégation :
Le chef de service,
adjoint au directeur
de la sécurité sociale,
T. FATOME
A N N E X E
PREMIÈRE PARTIE
(13 inscriptions)
I. ­ Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance
maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
­ traitement en monothérapie (sans lévodopa) des signes et symptômes du stade précoce de la maladie de
Parkinson idiopathique ;
­ traitement des signes et symptômes du stade avancé de la maladie de Parkinson idiopathique en
association avec la lévodopa, c'est-à-dire au cours de la maladie, jusqu'aux stades avancés où les effets de
la lévodopa s'atténuent ou deviennent irréguliers et où des fluctuations de l'effet thérapeutique se
manifestent (fluctuations motrices de fin de dose ou effet « on-off »).
CODE CIP
PRÉSENTATION
34009 373 295 6 9
NEUPRO 2 mg/24 h + 4 mg/24 h + 6 mg/24 h + 8 mg/24 h (rotigotine), dispositif transdermique
en sachet-dose (7 dispositifs de 2 mg/24 h + 7 dispositifs de 4 mg/24 h + 7 dispositifs de
6 mg/24 h + 7 dispositifs de 8 mg/24 h) (laboratoires SCHWARZ PHARMA)
34009 377 209 7 7
NEUPRO 2 mg/24 h (rotigotine), dispositif transdermique en sachet-dose (B/30) (laboratoires
SCHWARZ PHARMA)
34009 377 211 1 0
NEUPRO 4 mg/24 h (rotigotine), dispositif transdermique en sachet-dose (B/30) (laboratoires
SCHWARZ PHARMA)
34009 377 213 4 9
NEUPRO 6 mg/24 h (rotigotine), dispositif transdermique en sachet-dose (B/30)(laboratoires
SCHWARZ PHARMA)
34009 377 215 7 8
NEUPRO 8 mg/24 h (rotigotine), dispositif transdermique en sachet-dose (B/30) (laboratoires
SCHWARZ PHARMA)
II. ­ Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance
maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à
la date de publication du présent arrêté.
CODE CIP
PRÉSENTATION
34009 347 188 1 6
COLOKIT (phosphate monosodique monohydraté, phosphate disodique anhydre), comprimés
(B/32) (laboratoires MAYOLY-SPINDLER)
34009 362 565 7 6
DAFALGAN 500 mg (paracétamol), comprimés effervescents sécables (B/16) (laboratoires
BRISTOL-MYERS SQUIBB)
34009 352 910 3 5
DAFALGAN 1 g (paracétamol), comprimés effervescents (B/8) (laboratoires BRISTOL-MYERS
SQUIBB)
34009 387 405 3 0
OMNISCAN 0,5 mmol/ml (gadodiamide), solution injectable, 10 ml en seringue préremplie
(polycycloofeline) (B/1) (laboratoires GE HEALTHCARE SA)
34009 387 408 2 0
OMNISCAN 0,5 mmol/ml (gadodiamide), solution injectable, 15 ml en seringue préremplie
(polycycloofeline) (B/1) (laboratoires GE HEALTHCARE SA)
34009 387 410 7 0
OMNISCAN 0,5 mmol/ml (gadodiamide), solution injectable, 20 ml en seringue préremplie
(polycycloofeline) (B/1) (laboratoires GE HEALTHCARE SA)
34009 395 010 4 8
ONYTEC 80 mg/g (ciclopirox), vernis à ongles médicamenteux, 3,3 ml en flacon (laboratoires
BAILLEUL)
34009 395 011 0 9
ONYTEC 80 mg/g (ciclopirox), vernis à ongles médicamenteux, 6,6 ml en flacon (laboratoires
BAILLEUL)
DEUXIÈME PARTIE
(17 modifications)
Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :
LIBELLÉS ABROGÉS
NOUVEAUX LIBELLÉS
34009 382 348 1 7
CELSENTRI 150 mg (maraviroc), comprimés
34009 382 348 1 7
CELSENTRI 150 mg (maraviroc), comprimés
pelliculés (B/60) (laboratoires PFIZER)
pelliculés (B/60) (laboratoires ViiV
HEALTHCARE SAS)
34009 382 349 8 5
CELSENTRI 300 mg (maraviroc), comprimés
34009 382 349 8 5
CELSENTRI 300 mg (maraviroc), comprimés
pelliculés (B/60) (laboratoires PFIZER)
pelliculés (B/60) (laboratoires ViiV
HEALTHCARE SAS)
LIBELLÉS ABROGÉS
NOUVEAUX LIBELLÉS
34009 346 627 1 3
COMBIVIR 150 mg/300 mg (lamivudine,
34009 346 627 1 3
COMBIVIR 150 mg/300 mg (lamivudine,
zidovudine), comprimés pelliculés sécables
zidovudine), comprimés pelliculés sécables
(B/60) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE)
(B/60) (laboratoires ViiV HEALTHCARE SAS)
34009 341 451 2 4
EPIVIR 10 mg/ml (lamivudine), solution
34009 341 451 2 4
EPIVIR 10 mg/ml (lamivudine), solution
buvable, 240 ml en flacon avec pipette
buvable, 240 ml en flacon avec pipette
doseuse graduée (laboratoires GLAXO-
doseuse graduée (laboratoires ViiV
SMITHKLINE)
HEALTHCARE SAS)
34009 341 452 9 2
EPIVIR 150 mg (lamivudine), comprimés
34009 341 452 9 2
EPIVIR 150 mg (lamivudine), comprimés
p e l l i c u l é s ( B / 6 0 ) ( l a b o r a t o i r e s
pelliculés (B/60) (laboratoires ViiV
GLAXOSMITHKLINE)
HEALTHCARE SAS)
34009 358 488 1 9
EPIVIR 300 mg (lamivudine), comprimés
34009 358 488 1 9
EPIVIR 300 mg (lamivudine), comprimés
p e l l i c u l é s ( B / 3 0 ) ( l a b o r a t o i r e s
pelliculés (B/30) (laboratoires ViiV
GLAXOSMITHKLINE)
HEALTHCARE SAS)
34009 365 728 4 3
KIVEXA (abacavir, lamivudine), comprimés
34009 365 728 4 3
KIVEXA (abacavir, lamivudine), comprimés
pelliculés (B/30) (laboratoires GLAXO-
pelliculés (B/30) (laboratoires ViiV
SMITHKLINE)
HEALTHCARE SAS)
34009 338 805 1 4
RETROVIR 100 mg (zidovudine), gélules
34009 338 805 1 4
RETROVIR 100 mg (zidovudine), gélules
(B/100) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE)
(B/100) (laboratoires ViiV HEALTHCARE
SAS)
34009 338 842 4 6
RETROVIR 100 mg/10 ml (zidovudine),
34009 338 842 4 6
RETROVIR 100 mg/10 ml (zidovudine),
solution buvable, 200 ml en flacon avec
solution buvable, 200 ml en flacon avec
mesurette graduée (laboratoires GLAXO-
mesurette graduée (laboratoires ViiV
SMITHKLINE)
HEALTHCARE SAS)
34009 363 415 9 3
RETROVIR 100 mg/10 ml (zidovudine),
34009 363 415 9 3
RETROVIR 100 mg/10 ml (zidovudine),
solution buvable, 200 ml en flacon avec
solution buvable, 200 ml en flacon avec
seringue pour administration orale de 1 ml
seringue pour administration orale de 1 ml
(laboratoires GLAXOSMITHKLINE)
(laboratoires ViiV HEALTHCARE SAS)
34009 338 804 5 3
RETROVIR 250 mg (zidovudine), gélules
34009 338 804 5 3
RETROVIR 250 mg (zidovudine), gélules
(B/40) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE)
(B/40) (laboratoires ViiV HEALTHCARE SAS)
34009 340 760 1 5
RETROVIR 300 mg (zidovudine), comprimés
34009 340 760 1 5
RETROVIR 300 mg (zidovudine), comprimés
pelliculés (B/60) (laboratoires GLAXO-
pelliculés (B/60) (laboratoires ViiV
SMITHKLINE)
HEALTHCARE SAS)
34009 364 064 5 2
T E L Z I R 5 0 m g / m l ( f o s a m p r é n a v i r ) ,
34009 364 064 5 2
T E L Z I R 5 0 m g / m l ( f o s a m p r é n a v i r ) ,
suspension buvable, 225 ml en flacon
suspension buvable, 225 ml en flacon
+ 1 seringue doseuse graduée de 10 ml
+ 1 seringue doseuse graduée de 10 ml
(laboratoires GLAXOSMITHKLINE)
(laboratoires ViiV HEALTHCARE SAS)
34009 364 063 9 1
TELZIR 700 mg (fosamprénavir), comprimés
34009 364 063 9 1
TELZIR 700 mg (fosamprénavir), comprimés
pelliculés (B/60) (laboratoires GLAXO-
pelliculés (B/60) (laboratoires ViiV
SMITHKLINE)
HEALTHCARE SAS)
34009 361 092 8 5
TRIZIVIR (abacavir, lamivudine, zidovudine),
34009 361 092 8 5
TRIZIVIR (abacavir, lamivudine, zidovudine),
comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires
comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires
GLAXOSMITHKLINE)
ViiV HEALTHCARE SAS)
34009 361 090 5 6
ZIAGEN 20 mg/ml (abacavir), solution
34009 361 090 5 6
ZIAGEN 20 mg/ml (abacavir), solution
buvable, 240 ml en flacon avec pipette
buvable, 240 ml en flacon avec pipette
doseuse (laboratoires GLAXOSMITHKLINE)
doseuse (laboratoires ViiV HEALTHCARE
SAS)
34009 361 089 7 4
ZIAGEN 300 mg (abacavir), comprimés
34009 361 089 7 4
ZIAGEN 300 mg (abacavir), comprimés
p e l l i c u l é s ( B / 6 0 ) ( l a b o r a t o i r e s
pelliculés (B/60) (laboratoires ViiV
GLAXOSMITHKLINE)
HEALTHCARE SAS)
Rectificatif
Pour la spécialité suivante publiée au Journal officiel du 21 mai 2010 :
CODE CIP
PRÉSENTATION
34009 399 011 5 2
PREVENAR 13, vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (13-valent, adsorbé), solution
injectable, 0,5 ml en seringue préremplie avec aiguilles séparées (B/1) (laboratoires WYETH
PHARMACEUTICALS FRANCE)
Dans les arrêtés NOR : SASS1013046A, SASS1013048A et les avis SASS1013049V, SASS1013050V, pour le
libellé de cette spécialité, au lieu de : « avec aiguilles séparées », lire : « avec aiguille séparée ».