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Avis relatif à l'abrogation de la suspension d'autorisation d'ouverture d'un établissement fabricant et importateur de médicaments vétérinaires, et fabricant, distributeur et importateur de médicaments vétérinaires soumis à des essais cliniques, pour les formes pharmaceutiques stériles

NOR : SAST1020058V



J.O du 19/02/2010 (Texte 156)  > Avis et communications  > avis divers  > ministère de la santé et des sports

Décision du 21 octobre 2009 du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments
(Agence nationale du médicament vétérinaire)
Vu le code de la santé publique et notamment ses articles L. 5142-1 à L. 5142-3, R. 5142-1, R. 5142-4 à
R. 5142-15,
Vu la décision du 5 juin 2009 relative à la suspension des activités de fabrication et d'importation de
médicaments vétérinaires et de médicaments vétérinaires soumis à des essais cliniques pour les formes
pharmaceutiques stériles pour l'établissement pharmaceutique vétérinaire CRID PHARMA situé 17, parc des
Vautes, 34983 Saint-Gély-du-Fesc ;
Vu la demande reçue le 19 mai 2009, présentée par M. Jean-Pascal CONDUZORGUES au nom de la société
CRID PHARMA, relative à la zone de répartition aseptique pour la fabrication de médicaments vétérinaires
soumis à des essais cliniques, à la zone de stérilisation finale pour la fabrication de médicaments vétérinaires
soumis à des essais cliniques et aux laboratoires de contrôle microbiologique et analytique pour l'établissement
susvisé ;
Vu l'inspection BPF réalisée le 17 juillet 2009 au sein de l'établissement susvisé en vue de contrôler la mise
en oeuvre de la demande de modification précitée ;
Considérant les conclusions favorables du rapport d'enquête du 26 juin 2009 du vétérinaire inspecteur de
l'Agence nationale du médicament vétérinaire relatif à la demande de modification précitée ;
Considérant les conclusions favorables du rapport d'inspection du 3 septembre 2009 du vétérinaire inspecteur
de l'Agence nationale du médicament vétérinaire relatif à l'inspection BPF,
Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments décide :
La décision du 5 juin 2009 relative à la suspension des activités de fabrication et d'importation de
médicaments vétérinaires et de médicaments vétérinaires soumis à des essais cliniques pour les formes
pharmaceutiques stériles réalisées dans l'établissement pharmaceutique vétérinaire CRID PHARMA situé
17, parc des Vautes, 34983 Saint-Gély-du-Fesc est abrogée, à compter du 21 octobre 2009 par la décision no V
1322/09.