Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5121-1, L. 5121-10, R. 5121-5 et suivants ;
Vu la décision du 8 juin 2007 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à
l'article R. 5121-5 du code de la santé publique,
Décide :
Art. 1er. - L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 8 juin 2007
susvisée, est modifiée comme suit :
« II. MODIFICATION DE GROUPE(S) GÉNÉRIQUE(S)
La dénomination commune
et le libellé du groupe sont modifiés :
Dénomination commune :
CLOPIDOGREL (HYDROGÉNOSULFATE DE) -CLOPIDOGREL (BESILATE DE) CLOPIDOGREL
(CHLORHYDRADE DE)
Voie orale
CLOPIDOGREL (HYDROGÉNOSULFATE DE) équivalant à CLOPIDOGREL 75 mg. CLOPIDOGREL
(BESILATE DE) équivalant à CLOPIDOGREL 75 mg. CLOPIDOGREL (CHLORHYDRATE DE)
équivalant à CLOPIDOGREL 75 mg. PLAVIX 75 mg, comprimé pelliculé.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
SPÉCIALITÉS
EXCIPIENTS
pharmaceutiques
à effet notoire
G
CLOPIDOGREL HCS 75 mg, comprimé pelliculé, HCS bvba, TEVA SANTE
Huile de ricin hydrogénée.
(exploitant).
G
CLOPIDOGREL MYLAN 75 mg, comprimé pelliculé, MYLAN SAS.
Huile de ricin hydrogénée.
G
CLOPIDOGREL SANDOZ 75 mg, comprimé pelliculé, ACINO PHARMA GmbH,
Huile de ricin hydrogénée.
SANDOZ SAS (exploitant).
g
CLOPIDOGREL QUALIMED 75 mg, comprimé pelliculé, QUALIMED.
Huile de ricin hydrogénée.
Art. 2. - La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.
Fait à Paris, le 19 décembre 2009.
J. MARIMBERT