Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5121-1, L. 5121-10, R. 5121-5 et suivants ;
Vu la décision du 8 juin 2007 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à
l'article R. 5121-5 du code de la santé publique,
Décide :
Art. 1er. - L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 8 juin 2007
susvisée, est modifiée comme suit :
« II. MODIFICATION DE GROUPES GÉNÉRIQUES
CLOPIDOGREL (HYDROGÉNOSULFATE DE) équivalant à CLOPIDOGREL 75 mg. CLOPIDOGREL
(BESILATE DE) équivalant à CLOPIDOGREL 75 mg. PLAVIX 75 mg, comprimé pelliculé.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
SPÉCIALITÉS
EXCIPIENTS
pharmaceutiques
à effet notoire
G
CLOPIDOGREL 1 A PHARMA 75 mg, comprimé pelliculé, ACINO PHARMA
Huile de ricin hydrogénée
GmbH, 1 A PHARMA GmbH (exploitant).
G
CLOPIDOGREL ACINO 75 mg, comprimé pelliculé, ACINO PHARMA
Huile de ricin hydrogénée.
GmbH, TEVA SANTE (exploitant).
G
CLOPIDOGREL HEXAL 75 mg, comprimé pelliculé, ACINO PHARMA
Huile de ricin hydrogénée.
GmbH, SANDOZ SAS (exploitant).
G
CLOPIDOGREL RATIOPHARM GmbH 75 mg, comprimé pelliculé, ACINO
Huile de ricin hydrogénée.
PHARMA GmbH, Laboratoire RATIOPHARM SA (exploitant).
G
CLOPIDOGREL TEVA 75 mg, comprimé pelliculé, TEVA PHARMA BV.
Lactose.
G
GREPID 75 mg, comprimé pelliculé, PHARMATHEN SA.
Lactose.
Art. 2. - La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.
Fait à Paris, le 7 décembre 2009.
J. MARIMBERT